REGISTRO DE PREÇOS PARA EVENTUAL AQUISIÇÃO DE TIRAS REAGENTES PARA MONITORAMENTO DA GLICOSE EM SANGUE CAPILAR, COM FORNECIMENTO DE GLICOSÍMETROS EM REGIME DE COMODATO

TIRAS REAGENTES PARA MEDIÇÃO DE GLICEMIA CAPILAR EM GLICOSÍMETROS TIRAS REAGENTES PARA DETERMINAÇÃO QUANTITATIVA DE GLICEMIA EM AMOSTRA DE SANGUE CAPILAR FRESCO, VENOSA, ARTERIAL E NEONATAL PARA USO EM MONITOR DE GLICEMIA (GLICOSÍMETRO) COMPATÍVEL, COM FAIXA DE MEDIÇÃO ENTRE 10 A 600 MG/DL, ACEITANDO-SE VALORES INFERIORES E SUPERIORES A ESTES. METODOLOGIA DE LEITURA POR FOTOMETRIA OU AMPEROMETRIA. QUÍMICA ENZIMÁTICA DESIDROGENASE. TAMANHO DA AMOSTRA DE ATÉ 2 MICROLITROS. TEMPO DE RESULTADO DE ATÉ 10 SEGUNDOS. A PRECISÃO, EXATIDÃO E DESEMPENHO CLÍNICO DEVEM ATENDER À NORMA ISO 15197:2013, DEVENDO O LICITANTE APRESENTAR DOCUMENTAÇÃO TÉCNICA E/OU LAUDOS QUE COMPROVEM CONFORMIDADE. NÃO APRESENTAR INTERFERÊNCIA COM ANALGÉSICOS E ANTITÉRMICOS E VASOATIVOS. DEVERÁ PERMITIR APLICAÇÃO DE GOTA DE SANGUE COMPLEMENTAR NA MESMA TIRA QUANDO A AMOSTRA FOR INSUFICIENTE PARA EVITAR DESPERDÍCIOS. A VALIDADE DAS TIRAS IMPRESSA NO FRASCO DEVERÁ SER MANTIDA APÓS SUA ABERTURA, CONFORME ESTABILIDADE DECLARADA NA BULA/REGISTRO ANVISA. O PRODUTO DEVE POSSUIR REGISTRO VÁLIDO NA ANVISA. A APRESENTAÇÃO DEVE SER EM FRASCO COM 50 TIRAS, FABRICADO COM MATERIAL QUE ASSEGURE A INTEGRIDADE DO PRODUTO, ACOMPANHADO DE BULA E INSTRUÇÕES DE USO.